SUNREACH並非一般的認證代理顧問公司，
是歐盟認證機構(Notified Body)在大中華區的代表機構(Representative)，可以全權代表認證機構
受理相關認證業務，並直接負責處理本土化之相關檢測、型式認證及所需的工廠檢查等流程。
可以避免企業在代理顧問公司的收件後，其結果被認證機構否決而一再重工的浪費時間及金錢。
一個正式的代表機構(Representative)必須具備以下條件：
1. 認證機構(Notified Body)與代表機構(Representative)雙方簽訂正式的合作協議
2. 認證機構(Notified Body)給予代表機構(Representative)一份載明雙方合作關係的官方證明文件
3. 代表機構(Representative)需按規定接受認證機構(Notified Body)的人員資格審查及相關稽核

歐盟授權代表

依據歐盟CE Mark現行法規，部份指令規定(如MD機械指令、MDD醫療器械指令…等)，非歐盟企業需有歐體代表(EU Representative)才能在產品上張貼CE Mark。本公司可向企業提供EU Representative的服務。

美國FDA註冊代表

依據美國醫療器械相關法規規定，完成公司註冊及產品列名前，醫療器械製造廠必須有一位美國代表 (US Agent)，其職責是作為公司與美國FDA之間的聯繫窗口。本公司可向企業提供US Agent的服務。

關於SUNREACH

服務項目

CE認證